A Novartis ganha aprovação para a primeira droga da malária para recém -nascidos
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Roula Khalaf, editora do FT, seleciona suas histórias favoritas neste boletim semanal.
A Novartis obteve aprovação na Suíça para a primeira droga da malária do mundo para recém-nascidos e bebês, criando uma nova arma na luta contra a doença transmitida por mosquitos que é mais mortal para crianças menores de cinco anos.
O grupo Swiss Pharma disse na terça -feira que recebeu a aprovação da agência oficial suíça para a droga, conhecida como Coartem, para tratar os bebês com peso inferior a 4,5 kg.
Ele acrescentou que oito países africanos onde a malária era predominante, incluindo Nigéria, Tanzânia e Quênia, ingressaram no processo e também se esperava que emitir aprovações rápidas.
Havia 263mn casos da malária e pouco menos de 600.000 mortes em todo o mundo em 2023, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. Quase todos estavam em países da região da OMS na África, com crianças menores de cinco representando mais de três quartos das mortes.
Até agora, as crianças que pesam menos de 4,5 kg eram tratadas com drogas destinadas a crianças mais velhas, o que a Novartis disse que havia deixado uma “lacuna de tratamento” e arriscado o aumento de overdose e toxicidade. Ele acrescentou que cerca de 30 milhões de bebês nasceram em áreas de risco de malária na África a cada ano.
A Novartis planeja oferecer o medicamento em grande parte sem fins lucrativos, para melhorar o acesso a tratamentos em áreas onde a malária é endêmica. Os esforços globais para combater a malária foram abalados por cortes de ajuda internacional, enquanto o alcance do mosquito Anopheles que se espalha é projetado para expandir devido às mudanças climáticas.
“Por mais de três décadas, mantivemos o curso na luta contra a malária, trabalhando incansavelmente para oferecer avanços científicos onde são mais necessários”, disse Vas Narasimhan, executivo -chefe da Novartis.
“Juntamente com nossos parceiros, estamos orgulhosos de ter ido mais longe para desenvolver o primeiro tratamento clinicamente comprovado da malária para recém -nascidos e bebês jovens, garantindo que até o menor e mais vulnerável possa finalmente receber os cuidados que merecem”.
O novo tratamento, conhecido como Riamet Baby em alguns países, foi desenvolvido em colaboração com medicamentos para o empreendimento da malária. O MMV é um grupo sem fins lucrativos suíço que trabalha para fornecer medicamentos para tratar, prevenir e eliminar a malária.
O Coartem é um medicamento antimalárico estabelecido baseado na artemisinina, um extrato de madeira de minhoca doce usada há muito tempo na medicina tradicional chinesa. A Novartis disse que ofereceu mais de 1,1 bilhão de cursos de tratamento de antimaláricos, principalmente sem lucro, desde 1999, quase metade daqueles para bebês pesando pelo menos 5 kg.
Uma nova geração de vacinas contra a malária fabricada por outros grupos farmacêuticos e lançada com o apoio de instituições internacionais de saúde não é aprovada para os bebês mais jovens.
Os tratamentos disponíveis sobre a malária foram testados devidamente em crianças com pelo menos seis meses, disse Umberto D’Alessandro, professor da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres.
“Isso importa porque os recém -nascidos e os jovens têm função hepática imaturosa e metabolizar alguns medicamentos de maneira diferente, portanto a dose para crianças mais velhas pode não ser apropriada para bebês pequenos”, disse D’Alessandro.
Os EUA planejam reduzir os gastos em uma campanha principal contra a malária ameaçam milhões a mais de casos e dezenas de milhares de mortes extras na África este ano, de acordo com projeções publicadas no Lancet no mês passado.
O governo de Donald Trump propõe quase reduzir pela metade o orçamento da iniciativa da malária do presidente, lançada há 20 anos sob George W Bush.
